加速提升检验能力 重庆医疗器械质量检验中心一期项目正式投用
重庆之声 2022年11月1日

重庆之声11月1日讯 今天上午,整体搬迁至两江生命科技城的重庆医疗器械质量检验中心举行揭牌仪式,标志着该中心一期项目正式投入使用,服务全市生物医药产业高质量发展的检验检测能力正加速提升。

重庆医疗器械质量检验中心总体规划建设面积37868平方米,分两期建设。一期项目19868平方米,检验检测能力覆盖456个产品6900多个参数。记者了解到,新场地投入使用后,重庆医疗器械质量检验中心的检验能力得到了跨越式发展,不仅办公实验用房增长了8倍多,仪器设备也增长了2倍多。尤其是在电磁兼容、分子生物诊断、软件测评、疫情防控物资检验等方面有里程碑意义的发展。

重庆医疗器械质量检验中心负责人介绍,比如电磁兼容方面,过去,由于重庆医疗器械质量检验中心没有自己的电磁兼容实验室,电磁兼容实验长期靠租用外单位暗室开展工作,每周只有1天的实验时间,导致效率不高。新址把电磁兼容实验室作为重点建设项目,建设包含了三种高度的暗室,设施设备性能居于全国领先水平。再比如体外诊断试剂,过去因场地的限制,重庆医疗器械质量检验中心缺乏专门的PCR实验室,多数分子诊断实验不能开展。新址有了PCR实验室后,已取得了新型冠状病毒检测试剂盒在内的多项分子类检测试剂的CMA资质,成为全国最早获得新型冠状病毒检测试剂检验资质的3家省级检验机构之一。在软件测评方面,中心新采购测评软件600余万元,较好地解决了重庆医疗器械质量检验中心长期以来存在的软件测评“空白”。

重庆市药品监督管理局相关负责人表示,下一步,重庆医疗器械质量检验中心还将与重庆市两江新区管委会合作,建设重庆乃至西南地区药品医疗器械产品研发、科技成果转化孵化公共服务平台(基地)。继续抓好国家食品药品检验检测基地建设——健康促进医疗器械智能化研究与质量评价中心、体外诊断试剂质量评价研究中心、植入器械研究实验室3个项目的申报和持续跟进,启动特色实验室建设。积极开展国家局、市科技局重点实验室的申报。加强检验检测智能化、智慧化建设,全面推进检验检测工作提质提速。

(重庆之声 周露晗)